Gmp-Qualifizierung Und Validierung Von Wirkstoffanlagen: Ein Leitfaden Für Die Praxis: Ein Leitfaden Fur Die Praxis

Gmp-Qualifizierung Und Validierung Von Wirkstoffanlagen: Ein Leitfaden Für Die Praxis: Ein Leitfaden Fur Die Praxis

Autor : Ralf Gengenbach
Geschlecht : Bücher, Business & Karriere, Management,
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Dateigröße : 49.68 MB
Format : PDF, ePub

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Gmp-Qualifizierung Und Validierung Von Wirkstoffanlagen: Ein Leitfaden Für Die Praxis: Ein Leitfaden Fur Die Praxis

Pressestimmen 'Das Buch erscheint im Wiley-VCH Verlag, setzt sich praxisnah und übersichtlich mit den Themen GMP, Validierung und Qualifizierung auseinander und konzentriert sich dabei zunächst auf Wirkstoffhersteller aus den Bereichen Chemie und Biotechnologie, jedoch können viele der aufgeführten Vorgehensweisen auch auf pharmazeutische Betriebe übertragen werden? Kurz gesagt das Buch ist eine gute Praxishilfe - ganz gleich, ob man sich erstmalig oder wiederholt mit diesem vielseitigen Thema auseinandersetzt.' PharmaTec (11/08) Über den Autor und weitere Mitwirkende Dipl.-Chemieingenieur1981 - 1987, TU Karlsruhe BASF AG (1987 - 1997)Verfahrensentwicklung biotechnologisch hergestellter Wirkstoffe,Betriebsbetreuung Biotechnikum A30 Projektingenieur, Planung, Bau und Umbau von GMP-gerechten Anlagen einschliesslich WFI-, VEW-, Reindampf-, DruckversorgungseinrichtungenObmann des GMP Fachreferates Technik- bereichsübergreifende GMP-Beratung- Inspektionsbegleitung DIS AG (1997 - 2002)Leiter Bereich Quality Consult, Niederlassung MannheimSeit 2002 Geschäftsführer der gempex GmbH Mitgliedschaften / QualifikationDIN UA2, Normung im Bereich BiotechnologieDECHEMA AK 'Validierung'Ausgebildeter QualitätsauditorVerein Interessengemeinschaft Pharmabau 3000 - VIP 3000